药厂包装都有哪些规定

药厂包装的规定主要包括以下几个方面：

包装基本要求

药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。没有以上标准的，由企业制定药品包装标准，经所在省、自治区、直辖市医药管理部门和标准局审批后执行，如更改包装标准须重新报批。无包装标准的药品不得出厂或经营（军队特需药品除外）。

包装质量标准

药品生产企业在申请新药鉴定和新产品报批前，必须向所在省、市、自治区医药管理部门报送所采用的包装材料容器装药的稳定性、渗漏性、透气性、迁移性以及与包装材料、容器之间的配合试验数据和测试方法的报告，并附包装质量标准，经批准后才能申报鉴定。

包装材料和容器

药用包装材料、容器必须符合国家标准、专业标准或地方、企业标准。凡生产直接接触药品的包装材料容器的企业，必须通过省、自治区、直辖市医药管理部门向国家医药局提出申请，经审核批准，发给《药用包装材料容器生产许可证》才能生产。

包装安全性和稳定性

在正常储运条件下，包装必须保证合格的药品在有效期内不变质。药品包装（包括运输包装）必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢，不得与药物一起放入瓶内。

标签与说明书规定

药品的标签和说明书是药品包装的重要组成部分，它们承载着药品的基本信息和用药指导。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等信息。

进口药材包装

对于进口药材包装，还需设置准入程序，确保进口药材的质量和安全。

特殊药品的包装

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，其标签必须印有规定的标志，以警示使用者。

包装与运输要求

药品包装应能适应不同流通条件的需要，确保药品在运输、储存过程中不受损坏、变质、污染等。包装应结合所盛装药品的理化性质和剂型特点，分别采取不同措施。

GMP要求

生产企业应遵循药品生产质量管理规范（GMP），确保制剂的生产过程符合严格的质量控制要求，从原料采购、生产工艺、质量检验到包装储存等各个环节都要进行严格管理和监控。

这些规定旨在确保药品在运输、储存和使用过程中的质量和安全，保障患者的用药安全。药厂应严格遵守这些规定，确保药品包装的合规性和可靠性。